Enregistreur de données testo 184 - produits de santé

Le contrôle de la chaîne du froid des produits de santé est une nécessité absolue afin d’en assurer la qualité. Destinés au contrôle du transport des médicaments, les nouveaux enregistreurs de données testo 184 permettent un contrôle de la chaîne du froid à chaque étape, de la production à la livraison.

Les enregistreurs voyagent dans les soutes et compartiments à marchandises et contrôlent la température (humidité et/ou chocs) des produits sensibles lors du transport ferroviaire, aérien ou routier.

Une fois arrivé à destination, l’utilisateur peut vérifier d’un simple coup d’œil si les valeurs limites configurées ont été respectées. Pour obtenir des informations détaillées, il suffit de connecter le testo 184 à un ordinateur pour qu’un rapport au format PDF contenant toutes les données pertinentes, soit immédiatement généré.

Toutes les informations sont directement enregistrées dans le testo 184 : fichier de configuration, certificat d’étalonnage, mode d’emploi et rapport PDF des données de mesure.

De multiples avantages

L’enregistreur testo 184 peut être utilisé de manière intuitive, sans formation ou connaissance préalable. Grâce à son format « clé USB » et au logiciel de configuration intégré, il suffit de connecter l’enregistreur au PC pour qu’il soit détecté comme un périphérique USB et donne accès en quelques secondes à la configuration de l’appareil.

Dès qu’une alarme se déclenche selon des seuils paramétrables, un simple coup d’œil sur l’écran ou sur les LED du testo 184 suffit pour savoir si des limites ont été dépassées durant le transport.

Chaque appareil dispose également de la métrologie embarquée : à chaque étalonnage de l’appareil, il est possible de stocker dans l’enregistreur le certificat d’étalonnage en format PDF. D’un simple clic, il suffit de présenter ce certificat lors d’un litige marchandise ou à un auditeur demandant la preuve de l’étalonnage de l’enregistreur de données.

Le contrôle de température en logistique pharmaceutique

Grâce aux enregistreurs testo 184, tous les produits pharmaceutiques peuvent désormais être à l’abri des problèmes passés inaperçus au niveau de la chaîne du froid. L’ensemble du parcours de distribution des produits peut être contrôlé et documenté aisément, en toute sécurité et conformément aux normes, directives et prescriptions en vigueur.

De plus, la gestion détaillée des alarmes permet la configuration de :

• 4 limites d’alarme de température : dépassement de seuil et alarmes cumulées,

• 1 alarme MKT.

La définition d’alarmes cumulées est utilisée, par exemple, lorsque la température ne doit pas dépasser la limite de +8 °C pendant plus de 120 minutes.

Une solution dédiée au transport « CARBOGLACE »

Pour le transport des médicaments nécessitant le transport avec de la Carboglace*, Testo a développé une solution dédiée : le testo 184 T4.

Le boîtier de l’enregistreur est spécialement conçu pour résister aux conditions de froid extrême et les piles ont une autonomie d’utilisation de 100 jours (pour une cadence de mesure de 15 minutes à -80 °C).

La technologie NFC dans un enregistreur de données

Tous les enregistreurs de la gamme testo 184 intègrent pour la première fois la technologie NFC*. Grâce à cette technologie, il est possible de consulter sur site, au moyen d’un appareil compatible Androïd, les données de l’enregistreur.

Dans certaines applications, où l’informatique n’est pas disponible, il est également nécessaire de pouvoir imprimer un ticket afin de prouver le respect de la chaîne du froid. La technologie NFC facilite la transmission sans fil des données de l’enregistreur vers l’imprimante testo.

Aperçu des caractéristiques principales

• modèles température :

- testo 184 T1 : enregistreur de température jetable 90 j, étendue -35…+70°C,

- testo 184 T2 : enregistreur de température jetable 150 j, avec afficheur, étendue -35…+70°C,

- testo 184 T3 : enregistreur de température réutilisable, avec afficheur, étendue -35…+70°C,

- testo 184 T4 : enregistreur de température réutilisable, étendue -80…+70°C.

• modèles humidité :

- testo 184 H1 : enregistreur de température/humidité réutilisable, avec afficheur,

- testo 184 G1 : enregistreur de température/humidité/choc réutilisable, avec afficheur.

• cadence de mesure : 1 min. - 24h

• mémoire : à partir de 16.000 valeurs de mesure selon le modèle,

• classe de protection :

- modèles température : IP67

- modèles humidité : IP30

• affichage des alarmes : LED ou LED & écran,

• consultation possible via NFC,

• génération automatique d’un rapport PDF.